Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o zakazie wprowadzenia do obrotu oraz wycofaniu już wprowadzonych serii leku na zaparcia. Powód? Odchylenia w procesie wytwarzania.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie z organu niemieckiego dotyczące wycofania z obrotu serii produktów leczniczych Lactulose-MIP, przeznaczonych na rynek polski, tj. Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 200 ml, o numerach serii: 2919701, 2919801, 2919901, Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, syrop, butelka 500 ml, o numerach serii: 2920101, 2920201, 2920301, 2920401, 2920501, 2920601, 2920701. Jako uzasadnienie GiF podaje odchylenia stwierdzone w procesie wytwarzania.
Lactulose-MIP jako substancję czynną zawiera laktulozę o działaniu przeczyszczającym. Lek w postaci syropu stosuje się w leczeniu zaparć oraz encefalopatii wątrobowej u osób dorosłych. Syrop łagodnie przeczyszcza i działa osmotycznie poprzez zwiększenie objętości treści jelitowej. Dzięki temu wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit i ułatwia wypróżnianie.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze mogą dodawać tylko zalogowani użytkownicy.
Komentarze